У відділі клінічної фізіології і патології опорно-рухового апарату Інституту геронтології АМН України з грудня 1999 р. по березень 2000 року пройшов клінічне випробування біологічно активний засіб «Біокальцевіт». В процесі клінічного випробування було досліджено ефективність «Біокальцевіту» в комплексному лікуванні людей похилого віку хворих на остеопороз та остеопенію.
Таблиця 1.
Склад біологічно активного засобу «Біокальцевіт».
Складники | Добова доза «Біокальцевіту» (2 г) містить: (в мг) |
кальцій | 637 |
вітамін D | 88 |
лимонна кислота | 20 |
аскорбінова кислота | 70 |
З метою вивчення впливу «Біокальцевіту» на структурно- функціональний стан кісткової тканини у людей похилого віку обстежено 10 жінок у віці від 60 до 74 років з постменопаузальним остеопорозом або остеопенічним синдромом. Середній вік яких складав 66,6±1,95 років.
Застосувалися такі методи дослідження:
Хворі отримували по 2 г (один порошок) «Біокальцевіту» на день, після їжі, на протязі 3-х місяців. При цьому було виключено приймання хворими інших лікувальних засобів, що містять кальцій і фосфор.
Хворими зазначена гарна переносимість «Біокальцевіту», приємний смак, зручна форма засобу і зручний режим прийому. Не було відмічено хворими негативного впливу «Біокальцевіту» на функції шлунково-кишкового тракту.
На прикінці терміну лікування практично у всіх хворих зазначалося зменшення болі в спині, як у шійно-грудному так і в поперековому відділах хребта. У хворих на системний остеопороз, які протягом тривалого часу потерпали від болі у різних відділах скелету відзначено зменшення болі у суглобах із значним збільшенням об’єму рухів. Покращення загального клінічного статусу проявилося у зменшенні почуття втоми, у покращенні сну та збільшенні його тривалості, покращенні стійкості та координованості рухів при ходьбі, зменшення головних болів та запаморочення. Хворі вказували на зменшення і навіть на зникнення відчуття скутості в хребті, що проявилося в зменшенні потреби в ранковому розминанні. (пацієнтка С. історія хвороби № 11501) . У пацієнтки Д. (історія хвороби № 12185) і у хворої Н. (історія хвороби № 11862) зникли судоми і відчуття терпкості у пальцях кінцівок. В окремих спостереженнях (пацієнтка З. історія хвороби № 13307), практично перестали турбувати хвору сильні болі в хребті, верхніх та нижніх кінцівках, суглобах та в області грудної клітини.
Наведені вище дані клінічного статусу та суб’єктивні данні свідчать що окрім позитивного впливу на кісткову систему “Біокальцевіт» покращує загальний стан організму. Це пояснюється тим, що відновлення потреб у кальції, який є незамінимим елементом у проведенні нервових імпульсів, у роботі ендокринних залоз, у забезпеченні функції міокарда, у формуванні імунітету, – відчутно покращує стан усіх органів і систем, а отже і всього організму в цілому. При відчутному кальцієвому дефіциті у людей похилого віку вживання «Біокальцевіту» на протязі 3-х місяців забезпечив надходження кальцію згідно з потребами організму, що покращило самопочуття хворих.
У хворих до початку лікування із застосуванням «Біокальцевіту» рівень кальцію у крові був знижений, або у межах норми (у 3 із 10 пацієнтів відповідно). Показники кальцію у сечі також були нижчі, або у межах норми. Середнє значення ОГПм/креатинін, яке характеризує інтенсивність резорбції кісткової тканини складало 7,63±1,94 мкмоль/ммоль. В процесі лікування виявлено деяке зниження рівня ОГПм/креатинін, більш виражене через 1 місяць у порівнянні з показниками через 3 місяці. Це свідчить про стабілізацію резорбтивних процесів. Рівень кальцію крові у пацієнтів з гіпокальціємією (2,15 ±0,03 ммоль/л) через 1 місяць вживання «Біокальцевіту» досягнув норми (2,48±0,14 ммоль/л), а через 3 місяця став 2,62 ± 0,41 ммоль/л і перебував у межах норми у всіх пацієнтів. У двох пацієнтів , які вихідними даними мали нормокальціємію (2,48 ±0,07 ммоль/л) рівень кальцію за 1 і 3 місяці лікування суттєво не змінився (2,68±0,42 ммоль/л і 2,60±0,19 ммоль/л відповідно). Але у трьох пацієнтів з вихідною нормокальціємією через 3 місяці вживання засобу спостерігалася гіперкальціємія. Рівні екскреції кальцію на протязі терміну лікування не перевищили нормальні показники.
В результаті проведених досліджень показано, що через 1 і 3 місяці вживання «Біокальцевіту» показники структурно-функціонального стану кісткової тканини покращились у більшості пацієнтів.
Всі пацієнти до вживання «Біокальцевіту» мали показники Z-score меньше одиниці, що свідчить про стандартизованість групи. В процесі лікування із вживанням «Біокальцевіту» стан кісткової тканини поліпшився, про що свідчить і тенденція до зменшення показника Z-score: до лікування він становив (-0,73±0,12), а після лікування (-0,58±0,19), р>0.05.
Було проаналізовано показники швидкості поширення ультразвуку через кісткову тканину (ШПУ), широко полосне ослаблення ультразвуку (ШОУ) та індекс міцності (ІМ) п’ятової кістки справа ізліва, а такожїх середні показники.
Вживання «Біокальцевіту» на протязі одного місяця спричинило тенденцію до покращення показників структурно-функціонального стану ШОУ та ІМ.
Таблиця 2.
Показники структурно-функціонального стану кісткової тканини за даними ультразвукової денсітометрії через 1 місяць прийому «Біокальцевіту».
Показник | До лікування | Динаміка показників | Р | |
ШПУ (м/с) | зліва | 1508±4.6 | -0,2±2,1 | p >0.05 |
справа | 1514,0±7,1 | -0,7±1,9 | p >0.05 | |
середнє | 1511.2±5.8 | -0.45±2,0 | p >0.05 | |
ШОУ (дБ/мГц) |
зліва | 94,7±1,7 | -0,9±0,2 | p >0.05 |
справа | 94,8±2,6 | 1,5±0,1 | p >0.05 | |
середнє | 94,75±2,15 | 0,3±0,15 | p >0.05 | |
IM (%) | зліва | 65,4±1,3 | -0,6±0,9 | p >0.05 |
справа | 66,5±2,4 | 0,9±0,3 | p >0.05 | |
середнє | 65,95±1,85 | 0,15±0,6 | p >0.05 |
По результатам 3-х місячного вживання «Біокальцевіту» виявлено достовірне покращення показників структурно-функціонального стану кісткової тканини, особливо індексу міцності (ІМ) в середньому на 3%.
Таблиця 3.
Показники структурно-функціонального стану кісткової тканини за даними ультразвукової денситометрії через 1 місяць прийому «Біокальцевіту».
Показник | До лікування | Динаміка показників | Р | |
ШПУ (м/с) | зліва | 1508±4.6 | -1,8±2,0 | p >0.05 |
справа | 1514,0±7,1 | -7,3±1,5 | p >0.05 | |
середнє | 1511.2±5.8 | -4,55±1,75 | p >0.05 | |
ШОУ (дБ/мГц) |
зліва | 94,7±1,7 | 3,6±0,3 | p >0.05 |
справа | 94,8±2,6 | 5,2±0,8 | p >0.05 | |
середнє | 94,75±2,15 | 4,4±0,55 | p >0.05 | |
IM (%) | зліва | 65,4±1,3 | 2,0±0,8 | p >0.05 |
справа | 66,5±2,4 | 2,0±0,1 | p >0.05 | |
середнє | 65,95±1,85 | 2,0±4,5 | p >0.05 |
Висновки:
Зроблені висновки дозволяють рекомендувати «Біокальцевіт» для профілактики та комплексного лікування остеопорозу, остеопенії, застосовувати у комплексному лікуванні хвороб та патологічних станів, що супроводжуються кальцієвим дефіцитом.
Завідуючий клінікою відділу клінічної
фізіології та патології опорно-рухового
апарату Інституту геронтології АМН України
О.В.Орлова
Науковий співробітник відділу клінічної
фізіології та патології опорно-рухового
апарату Інституту геронтології АМН України
О.І. Баяндіна
Лікар відділу клінічної фізіології та патології
опорно-рухового апарату
Інституту геронтології АМН України
П.І. Ніконенко
Спрашивайте БИОКАЛЬЦЕВИТ® в аптеках! Узнайте адрес ближайшей аптеки, где можно приобрести БИОКАЛЬЦЕВИТ®, по телефону: 0 800 502 620 (на территории Украины звонки со стационарных телефонов бесплатные, с мобильных телефонов согласно тарифам мобильного оператора). Звоните нам с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00. |